Descrizione
Dispositivo di autotest per la rilevazione della proteina C-reattiva nel sangue.

Modalità d'uso
La procedura di test inizia sempre con una buona preparazione. Posizionare il contenuto della scatola su una superficie pulita, asciutta e piana (ad es. un tavolo). Quindi segue il test:
1. Lavarsi accuratamente le mani.
2. Usare sapone e acqua calda.
3. Asciugare la mano con un asciugamano pulito.
Preparare il dispositivo di test, la pipetta e la fiala contagocce diluente. Tirare fuori dalla custodia protettiva (strappo in corrispondenza della tacca) e mettere a portata di mano (serviranno in seguito).
Gettare il sacchetto dell'essiccante.
Rimuovere il tappo a vite del flacone diluente contagocce e lasciarlo nelle vicinanze.
1. Preparare la lancetta. Tenere la lancetta senza toccare il pulsante di attivazione.
2. Sbloccare il cappuccio della lancetta ruotandolo di ¼ di giro finché non si sente che si separa dalla lancetta e poi continuare a ruotarlo (2-3 rotazioni).
3. Non tirare, basta ruotare e gettare il tappo quando si ha finito.
4. Pulire l'estremità del dito medio o anulare con cotone inumidito con alcool. Strofinare il dito prescelto verso la punta per 10-15 secondi per migliorare il flusso sanguigno.
5. Premere saldamente la piattaforma contro il laterale lato del dito precedentemente pulito e premere il pulsante di rilascio del grilletto.
6. La punta si ritirerà automaticamente nel corpo del dispositivo.
7. Strofinare l'estremità del dito per ottenere abbastanza intero campione di sangue.
8. Senza premere il bulbo, mettere a contatto la pipetta di plastica con il campione di sangue. Il sangue intero migra nella pipetta per capillarità fino alla linea indicata sulla pipetta.
È possibile strofinare nuovamente il dito per ottenere più campione di sangue se la linea non viene raggiunta.
Per quanto possibile, evitare le bolle d'aria.
9. Posizionare il campione di sangue intero raccolto nella fiala diluente contagocce precedentemente aperta premendo il bulbo della pipetta.
Assicurarsi che il volume completo del campione di sangue intero venga aggiunto nella fiala del contagocce diluente premendo 2-3 volte il bulbo della pipetta e quindi risciacquando la parte interna della pipetta con la soluzione diluente.
Riposizionare il tappo a vite sul flacone contagocce del diluente e miscelare accuratamente.
10. Rompere il tappo del flacone contagocce contenente il campione di sangue intero diluito. Tenerlo verticalmente e aggiungere lentamente esattamente 4 gocce nella sede del campione del dispositivo con un intervallo di 2-3 secondi tra ogni goccia.
11. Leggere il risultato dopo 5 minuti. Non interpretare dopo 10 minuti.

Interpretazione dei risultati
1. Livello di PCR inferiore a 8 mg/litro: compaiono solo due linee [nessuna linea sotto il segno T (Test)]. Questo risultato significa che non c'è né infezione né infiammazione.
2. Livello di PCR compreso tra 8 e 40mg/litro: tre linee colorate appaiono nella zona di controllo ma l'intensità della linea sotto il segno T è più debole dell'intensità delle altre due linee. Questo risultato significa che potrebbe essere in arrivo un'infezione virale. È consigliato consultare il medico.
3. Livello di PCR compreso tra 40 e 100mg/litro: tre linee colorate appaiono nella zone di controllo e l'intensità delle 3 linee è più o meno uguale. Questo risultato indica che è in arrivo un'infezione virale o batterica. È necessario consultare il medico.
4. Livello dio PCR oltre i 100mg/litro: tre linee colorate appaiono nella zona di controllo ma l'intensità del colore delle linee sotto i segni T e C è più forte dell'intensità del colore della linea centrale. In caso di concentrazione molto elevata di CPR, la linea mediana può anche scomparire. Questo risultato significa che è in arrivo una grave infezione batterica. Consultare urgentemente il medico.
RISULTATO NON VALIDO
Se sotto il segno C (Controllo) non compare nessuna linea, non è possibile interpretare il test, che deve essere considerato non valido anche se è visibile una linea colorata sotto il segno T (Test) e/o appare la linea centrale. In questo caso si consiglia di ripetere il test con un nuovo dispositivo PCR Self Test e un nuovo campione di sangue.

Avvertenze
1. Questo test è destinato esclusivamente all'uso diagnostico in vitro. Solo per uso esterno. NON INGERIRE.
2. Leggere attentamente le istruzioni prima di eseguire il test. Il test è interpretabile solo se le istruzioni vengono rispettate scrupolosamente. Rispettare rigorosamente le quantità di sangue e diluente indicate, nonché i tempi di lettura.
3. Non congelare.
4. Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sull'etichetta e sulla busta protettiva o se questa busta è danneggiata.
5. Non riutilizzare il test.
6. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
7. Dopo l'uso, tutti i compomponenti possono essere gettati nella pattumiera.

Conservazione
Conservare a temperature comprese tra 4°C e 30°C.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
La scatola contiene tutto il materiale necessario per eseguire un test:
- 1 busta di alluminio sigillata contenente:
1 dispositivo di test;
1 pipetta capillare in plastica e 1 sacchetto essiccante.
Aprire la busta protettiva solo quando si è pronti per utilizzare il test.
Il sacchetto essiccante non deve essere utilizzato.
- 1 lancetta sterile per prelievo di sangue;
- 1 flacone contagocce di diluente da 3 ml di diluente;
- 1 foglietto illustrativo.